醫(yī)療機(jī)器業(yè)界の統(tǒng)合加速

國家食薬監(jiān)総局は昨日（3月17日）発表會を開き、3月中旬から全國で5カ月間にわたる醫(yī)療機(jī)器の「五整備」特別行動を集中的に展開し、醫(yī)療機(jī)器の虛偽登録申告、規(guī)則違反生産、不法経営、誇張宣伝、無免許製品の使用など5つの行為を重點(diǎn)的に整備すると発表した。業(yè)界のニュースを受けて、関連上場企業(yè)の株価が上昇している。
  なぜ國家食薬監(jiān)総局はこの時(shí)點(diǎn)で高圧厳打を展開することを選んだのか。國家食薬監(jiān)総局の顔江瑛報(bào)道官は、現(xiàn)在の狀況について、全體的に言えば、我が國の醫(yī)療機(jī)器の安全情勢は全體的に安定して良好であると述べた。しかし、中國の醫(yī)療機(jī)器業(yè)界の発展のスタートが遅れているため、産業(yè)全體の規(guī)模はまだ小さく、産業(yè)基盤も相対的に弱く、一部の企業(yè)の違法行為は時(shí)々発生しており、市場の監(jiān)督管理態(tài)勢に順応する?yún)棨筏ば袆婴颔骏ぅ啷戛`に展開することが必要になっている。
実際、近年、國內(nèi)の醫(yī)療機(jī)器産業(yè)は急速に発展し、市場容量は絶えず拡大しているが、全體の産業(yè)構(gòu)造は緩く、ローエンドの技術(shù)面に集中している。
  ある國內(nèi)上場醫(yī)療機(jī)器會社の上層部は記者に、現(xiàn)在、國內(nèi)のモニタリング系醫(yī)療機(jī)器の発展は比較的良く、特に輸出業(yè)務(wù)の成長は速いが、治療系醫(yī)療機(jī)器は依然として短板であることを明らかにした。
  このような背景の下で、多くの業(yè)界関係者は監(jiān)督管理部門のこの整備を業(yè)界の利益と見なし、それは大手企業(yè)と業(yè)界の集中化を加速させるだろう。
  実は、昨年から醫(yī)療機(jī)器業(yè)界の統(tǒng)合規(guī)範(fàn)が加速している。國家食薬監(jiān)総局は前後して『醫(yī)療機(jī)器分類規(guī)則』（改訂草案）、『革新醫(yī)療機(jī)器特別審査手順（試行）』、『醫(yī)療機(jī)器経営品質(zhì)管理規(guī)範(fàn)（意見聴取稿）』及び104項(xiàng)目の醫(yī)療機(jī)器業(yè)界基準(zhǔn)を公布し、醫(yī)療機(jī)器の監(jiān)督管理は登録、革新審査、生産、流通経営の各段階から全面的にカバーした。今年3月4日、國家薬監(jiān)局の役人は醫(yī)薬界両會代表委員座談會で、今年は醫(yī)療機(jī)器に関する文書、條例、法規(guī)を全面的に改正することを明らかにした。
  中國醫(yī)療機(jī)器業(yè)界協(xié)會の姜峰會長はこれまでも、新政策の登場に伴い、醫(yī)療機(jī)器産業(yè)の高度化統(tǒng)合の傾向がより迅速になると公言してきた。同時(shí)に、醫(yī)療機(jī)器業(yè)界の買収合併も激化しており、この間、魚躍醫(yī)療は華潤晩東の買収を発表したばかりで、和佳株式も最近、重大な資産再編を計(jì)畫しているため停止したと公告した。
  複數(shù)の機(jī)関の研究によると、次の10年間、診斷、監(jiān)護(hù)、治療から投與までの醫(yī)薬細(xì)分化分野は知能化時(shí)代を開き、醫(yī)療機(jī)器業(yè)界の攜帯化、知能化への発展は大勢の赴くところであり、將來的には慢性病関連分野、ミドル?ハイエンド輸入代替、モバイル知能醫(yī)療への拡大が見込まれている。
  黎暁明氏は、醫(yī)療機(jī)器業(yè)界の整備は一貫して行われており、今回の整備は「3?15」の特別行動と結(jié)びつけたものと推定され、業(yè)界の構(gòu)造に重大な影響を與えないはずだと分析し、「株価上昇は投資家が醫(yī)療機(jī)器業(yè)界をよく見ていることと関係があるかもしれない」と分析した。

  顔江瑛はさらに明らかにした?！?カ月間の醫(yī)療機(jī)器整備特別行動が終了した後、私たちの整備の終了を代表するものではなく、整備行動の終了と言える。私たちの仕事は通常の國家食品醫(yī)薬品監(jiān)督管理総局ではなく、醫(yī)療機(jī)器の違法行為に打撃を與える高圧力態(tài)勢を維持し、私たちの特別行動の成果を絶えず強(qiáng)固にし、法規(guī)制度の建設(shè)をさらに推進(jìn)し、監(jiān)督管理の長期的かつ効果的なメカニズムを改善する」
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