腹腔鏡（Laparoscope），與胃鏡、結(jié)腸鏡類似，是一種帶有光源和微型攝像頭的醫(yī)療器械，屬于III類醫(yī)療器械。其整套設(shè)備包括腹腔鏡、能源系統(tǒng)、光源系統(tǒng)、灌流系統(tǒng)、成像系統(tǒng)以及常用的腹腔鏡手術(shù)器械（如穿刺針、套管針、分離鉗、電凝鉤及電凝棒、施夾器、鈦夾、剪刀、持針器、圈套器等），主要用于普通外科、婦科外科和其他外科手術(shù)。
在腹腔鏡手術(shù)中，醫(yī)生通過患者腹部很小的創(chuàng)口將腹腔鏡送入腹腔內(nèi)，腹腔鏡的攝像頭就可以回傳患者腹腔內(nèi)部情況到錄像監(jiān)視系統(tǒng)的監(jiān)視器上供醫(yī)生檢查和手術(shù)操作。相對(duì)于傳統(tǒng)的開腹手術(shù)，腹腔鏡手術(shù)具有創(chuàng)傷小、術(shù)后疼痛輕，恢復(fù)快，美觀等優(yōu)點(diǎn)，是實(shí)現(xiàn)微創(chuàng)診斷和治療的關(guān)鍵技術(shù)。
行業(yè)競爭格局
醫(yī)療器械市場是現(xiàn)如今全球經(jīng)濟(jì)中發(fā)展最快、國際貿(mào)易往來最為活躍的市場之一，而腹腔鏡市場是全球醫(yī)療器械市場中增長較快的一類。科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步和微創(chuàng)技術(shù)應(yīng)用的增長會(huì)不斷推動(dòng)腹腔鏡市場的快速擴(kuò)大。
根據(jù)Allied Market Research于2020年4月發(fā)布的《Global Laparoscopy Devices Market Opportunity and Forecast, 2020–2027》報(bào)告，腹腔鏡器械市場將以5.8%的復(fù)合年增長率增長，到2027年，全球腹腔鏡器械市場規(guī)模將從2019年的120億美元增長到189億美元。
北美和歐洲是全球腹腔鏡設(shè)備兩個(gè)主要的消費(fèi)市場。在2019年，北美是全球腹腔鏡設(shè)備市場的主要收入來源，主要原因是該地區(qū)老年人口不斷增加以及地區(qū)人群胃腸道和腹部疾病的流行。歐洲擁有全球腹腔鏡設(shè)備市場的第二大份額，對(duì)于目前腹腔鏡市場份額占比較小的亞太地區(qū)，龐大的人口基數(shù)、患者日益提升的負(fù)擔(dān)能力和醫(yī)療保健設(shè)施的改善將會(huì)推動(dòng)腹腔鏡設(shè)備市場的增長。
腹腔鏡全球主要供應(yīng)商
腹腔鏡器械行業(yè)集中度較高。全球占據(jù)腹腔鏡市場份額最多的廠商包括：B. Braun德國貝朗醫(yī)療，Boston Scientific Corporation波士頓科學(xué)公司，ConMed Corporation康美，Johnson & Johnson強(qiáng)生，Karl Storz SE & CO. KG 卡爾-史托斯。
1. B. Braun，德國貝朗醫(yī)療
貝朗醫(yī)療是一家德國的醫(yī)療和制藥設(shè)備公司，成立于1839年，其總部位于德國中部的梅爾松根。貝朗醫(yī)療有超過5000種不同的醫(yī)療保健產(chǎn)品，該公司2018年的收入為69.08億歐元。
Aesculap 作為一家貝朗醫(yī)療子公司，于1867年在德國圖特林根成立，1977年在美國賓夕法尼亞中心谷建立美國分部。它生產(chǎn)制造一系列的設(shè)備，包括縫合線，手持外科器械，植入物，和電外科設(shè)備和電源系統(tǒng)。它還通過其Aesculap學(xué)院為醫(yī)護(hù)人員提供培訓(xùn)。
今年11月7日，在上海第三屆進(jìn)博會(huì)。德國貝朗醫(yī)療亞洲首發(fā)新一代3D腹腔鏡系統(tǒng)。設(shè)備搭載業(yè)界最大光學(xué)CMOS芯片，并首創(chuàng)使用了NAJA一次性無菌，使連臺(tái)手術(shù)成為可能。
2. Boston Scientific Corporation, 波士頓科學(xué)
波士頓科學(xué)公司于1979年6月29日在馬薩諸塞州的沃特敦成立，是一個(gè)介入醫(yī)學(xué)醫(yī)療設(shè)備的制造商，包括介入放射學(xué)，介入心臟病學(xué)，外圍干預(yù)，神經(jīng)調(diào)節(jié)，神經(jīng)血管干預(yù)，電生理學(xué)，心臟外科，血管外科，內(nèi)窺鏡，腫瘤學(xué)，泌尿外科和婦科。波士頓科學(xué)公司2019年的收入總額達(dá)到了107億美元，其中內(nèi)窺鏡收入是19億美元，占比17.8%。
3. ConMed Corporation, 康美
康美公司的歷史始于1970年，是由尤金?科拉桑蒂在紐約尤蒂卡創(chuàng)立的合并醫(yī)療設(shè)備公司?？得郎a(chǎn)和銷售數(shù)千種產(chǎn)品給醫(yī)療保健行業(yè)的供應(yīng)商，在骨科、普外科、婦科、胃腸科、腹腔鏡、心臟病科和危重癥護(hù)理市場處于領(lǐng)先地位。
SurgiQuest公司于2006年在康涅狄格州成立，于2016年被CONMED收購。公司主要進(jìn)行腹腔鏡套管的設(shè)計(jì)與開發(fā)，力求消除從1990年初期起圓形密封和鴨嘴閥之類傳統(tǒng)套管所帶來的困擾。公司成立之后推出了無套管充氣循環(huán)系統(tǒng)AirSeal，這是世界上第一個(gè)也是唯一一個(gè)接入腹腔鏡和機(jī)器人手術(shù)的無套管循環(huán)系統(tǒng)。
自SurgiQuest加入CONMED以來，CONMED實(shí)現(xiàn)了銷售額的高速增長。2016年CONMED財(cái)年銷售額超過7.6億美金，創(chuàng)造了CONMED的銷售記錄。
4. Johnson & Johnson, 強(qiáng)生
強(qiáng)生公司是一家美國跨國公司，成立于1886年，主要開發(fā)醫(yī)療器械、藥品和包裝消費(fèi)品。在2018年《財(cái)富》美國500強(qiáng)(Fortune 500)中總收入排名第37位。強(qiáng)生公司是世界上最有價(jià)值的公司之一。
愛惜康公司是強(qiáng)生的子公司。在1992年之前，愛惜康內(nèi)鏡外科公司一直是愛惜康公司的一部分，后來成為強(qiáng)生旗下一個(gè)獨(dú)立的公司實(shí)體，以擴(kuò)大強(qiáng)生的產(chǎn)品線并使其多樣化。作為強(qiáng)生公司的子公司，愛惜康內(nèi)鏡外科為肥胖癥、胃腸健康、婦科和腫瘤外科領(lǐng)域的開放式手術(shù)和微創(chuàng)手術(shù)制造手術(shù)設(shè)備和設(shè)備。它的產(chǎn)品包括內(nèi)窺鏡和腹腔鏡工具等。
5. Karl Storz SE & CO. KG 卡爾-史托斯
自1945年成立以來，Karl Storz家族公司已發(fā)展成為一家內(nèi)窺鏡、醫(yī)療器械和設(shè)備的全球制造商和分銷商。內(nèi)窺鏡儀器的范圍從過人類醫(yī)學(xué)，獸醫(yī)醫(yī)學(xué)到工業(yè)內(nèi)窺鏡，包括超過15000個(gè)產(chǎn)品。該公司最近的發(fā)展中心在于數(shù)字文檔系統(tǒng)和綜合手術(shù)室。作為系統(tǒng)供應(yīng)商，公司將其內(nèi)窺鏡專業(yè)知識(shí)與軟件解決方案相結(jié)合，以實(shí)現(xiàn)手術(shù)室的集成，并支持臨床流程和資源管理。
國內(nèi)腹腔鏡市場
中國的醫(yī)療器械市場體量大、增速快。中國醫(yī)療器械市場規(guī)模從 2015 年的 3,126 億元增至 2019 年的 6,642 億元，年復(fù)合增長率 20.7%。預(yù)計(jì)在人口老齡化、慢性病發(fā)病率上升、醫(yī)院和醫(yī)生人數(shù)持續(xù)增長和可負(fù)擔(dān)能力提高以及政府有利政策的推動(dòng)下，2024 年中國的醫(yī)療器械市場規(guī)模將達(dá)到 13,919 億元，自 2019 年起的年復(fù)合增長率將為 15.9%。
實(shí)際上，中國在微創(chuàng)外科手術(shù)器械及配件（MISIA）市場，同樣發(fā)展迅速。中國的 MISIA 市場規(guī)模由 2015 年的 96 億元 增至 2019 年的 185 億元，年復(fù)合增長率達(dá) 17.8%，預(yù)計(jì)自 2019 年起的年復(fù)合增長率將為 17.2%，2024年市場規(guī)模將達(dá)到 408 億元。
縱觀國內(nèi)腹腔鏡廠商，康基醫(yī)療是目前國內(nèi)最大的微創(chuàng)外科手術(shù)器械及配件(MISIA) 平臺(tái)。該公司于 2004 年 8 月由鐘鳴先生和申屠女士創(chuàng)立，擁有涵蓋主要微創(chuàng)手術(shù)的全面產(chǎn)品組合，以便為醫(yī)生及醫(yī)院提供一站式和量 身定制的外科手術(shù)解決方案。其主要的產(chǎn)品有一次性套管穿刺器，高分子結(jié)扎夾，一次性電凝鉗等。2019年，該公司在MISIA市場份額為 2.7%，國內(nèi)廠商中排名第一。
除了康基公司外，國內(nèi)還有浙江天松醫(yī)療器械、江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備、沈陽沈大內(nèi)窺鏡、成都新興內(nèi)窺鏡等醫(yī)療器械生產(chǎn)商。盡管，隨著臨床醫(yī)學(xué)微創(chuàng)技術(shù)的發(fā)展，我國腹腔鏡市場需求增長迅速，但有3/4以上的市場被外資品牌壟斷，國產(chǎn)品牌市場占有率不到1/4。
不過，以東南亞、南美洲為主的第三世界海外市場腹腔鏡處于興起階段，對(duì)價(jià)格敏感度更高，對(duì)產(chǎn)品性能要求相對(duì)較低，部分國產(chǎn)企業(yè)瞄準(zhǔn)海外低端市場進(jìn)行銷售，開辟增量市場。
現(xiàn)有格局成因
第一大原因——行業(yè)技術(shù)壁壘較高：
腹腔鏡是集光學(xué)、電子、結(jié)構(gòu)、材料等多學(xué)科技術(shù)為一體的器械，技術(shù)壁壘極高。鏡體內(nèi)部包含多個(gè)通道，包括照明光纖、傳像光纖、傳氣通道、傳水通道等，需要多個(gè)專業(yè)領(lǐng)域的人才相互配合。
- 光學(xué)技術(shù)：核心部件是鏡頭和圖像傳感器，技術(shù)難點(diǎn)是攝像頭光學(xué)模組設(shè)計(jì)。
-圖像處理算法與成像：降噪技術(shù)和邊緣增強(qiáng)技術(shù)，例如NBI窄帶成像技術(shù)和FICE分光技術(shù)等，且日本廠家已經(jīng)申請(qǐng)了很多專利進(jìn)行保護(hù)。
-材料與加工工藝：在細(xì)微構(gòu)造、材料等方面，有大量的專利和技術(shù)要訣。例如找到軟硬適中的材料適于插入，量產(chǎn)超細(xì)部分加工與組裝工藝。
第二大原因——先發(fā)優(yōu)勢(shì)明顯，老牌企業(yè)已建立產(chǎn)業(yè)護(hù)城河：
- 上游技術(shù)封鎖：阻斷上游核心部件出口，提前布局進(jìn)行專利封鎖，且海外企業(yè)不在國內(nèi)設(shè)立研發(fā)中心，防止人才與技術(shù)流失。
- 生產(chǎn)管理：在量產(chǎn)的同時(shí)保證產(chǎn)品合格率和質(zhì)量穩(wěn)定性，同時(shí)減少消耗和降低成本，建立了精益求精的制造管理體系。
- 市場推廣與醫(yī)生教育：很多三甲醫(yī)院的醫(yī)生都由奧林巴斯培訓(xùn)過，形成了特定的操作習(xí)慣，對(duì)日本品牌更加信任和依賴。
- 供應(yīng)鏈的搭建與完善：全球范圍內(nèi)供應(yīng)商的選擇與合作，上下游的議價(jià)能力。
小結(jié)
近年來，以微創(chuàng)外科為代表的“手術(shù)流程”板塊將繼續(xù)成為增長熱點(diǎn)，并將作為未來醫(yī)學(xué)發(fā)展的重要方向。腹腔鏡外科行業(yè)內(nèi)也不斷涌現(xiàn)了許多顛覆性的創(chuàng)新產(chǎn)品，如3D腹腔鏡。目前國產(chǎn)硬性內(nèi)窺鏡產(chǎn)業(yè)正在崛起，對(duì)比一般的進(jìn)口硬性內(nèi)窺鏡及其配套器械，已沒有較大的技術(shù)問題，且有價(jià)格優(yōu)勢(shì)，但由于工藝標(biāo)準(zhǔn)、加工精密度、質(zhì)量穩(wěn)定性、系統(tǒng)工程建設(shè)和行業(yè)管理等方面的不足，目前市場占有率并不高，國產(chǎn)腹腔鏡在迎來機(jī)遇的同時(shí)，也面對(duì)著巨大的挑戰(zhàn)。