內(nèi)窺鏡是集中光學、人體工程學、精密機械、現(xiàn)代電子、數(shù)學、軟件等一體化的監(jiān)測儀器，是醫(yī)務人員觀察人體內(nèi)部病變組織直接、有效的醫(yī)療器械之一，具有圖像清晰度高、操作簡單等優(yōu)點。我國開展內(nèi)窺鏡檢查及微創(chuàng)治療的時間較晚，但普及速度非常快，醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場規(guī)模增長迅速。

全球內(nèi)鏡診療器械市場5%平穩(wěn)增長，國內(nèi)約23%高速增長

內(nèi)窺鏡市場快速增長，驅動內(nèi)鏡診療器械耗材需求不斷增加。2019年全球內(nèi)窺鏡市場規(guī)模約240億美元，2015-2019年復合增速約10%，高于全球醫(yī)療器械復合增速4個百分點左右。根據(jù)FROST&SULLIVAN的預測數(shù)據(jù)，2018-2022年我國內(nèi)窺鏡市場復合增速9.25%，帶動與內(nèi)窺鏡配套使用的內(nèi)鏡診療器械高速增長。

根據(jù)波士頓科學的統(tǒng)計和預測數(shù)據(jù)，全球內(nèi)鏡診療器械耗材市場規(guī)模約為60億美元，預計2017-2020年復合增長率為5%。國內(nèi)內(nèi)鏡診療市場起步晚，但增速高于全球增速，保守測算目前國內(nèi)內(nèi)鏡診療器械市場規(guī)模約40-50億人民幣，2017-2020年復合增速約為23%。

全球內(nèi)鏡診療器械市場集中度高，從競爭格局來看，波士頓科學、奧林巴斯和庫克市三者市占率達到83%，中國廠商與海外廠商市占率差距懸殊，未來伴隨技術升級和價格優(yōu)勢市場份額有望進一步提升。

國內(nèi)內(nèi)鏡診療耗材市場國產(chǎn)化率低，未來進口替代市場廣闊。據(jù)統(tǒng)計，2015年各個廠家市場占比分別為：奧林巴斯占25%，庫克占22%，波士頓科學占28%，南微醫(yī)學占7%，杭州久虹占5%，杭州安瑞占4%，其他的廠家占9%。

國內(nèi)消化道癌發(fā)病率高，內(nèi)鏡診療為早癌篩查金標準

國內(nèi)消化內(nèi)鏡介入診療率低，市場滲透率提升空間大

與歐美日等國家相比，我國胃腸鏡開展率相對較低：胃鏡開展1664例/10萬人口，與歐美國家相比相對充足，但僅為日本的1/5；腸鏡開展436例/10萬人口，不到美國的1/8；

RCP（經(jīng)內(nèi)鏡逆行胰膽管造影術）開展率與世界發(fā)達國家相比存明顯差距。此外，我國消化內(nèi)鏡均次費用明顯低于歐美國家。未來滲透率向發(fā)達國家靠攏，帶動內(nèi)鏡診療耗材使用增長。

內(nèi)鏡生產(chǎn)企業(yè)需要高標準的生產(chǎn)環(huán)境

一、所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件良好，至少沒有空氣或水的污染源，還宜遠離交通干道、貨場等。

二、廠區(qū)的地面、道路應平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚塵的措施。垃圾、閑置物品等不應露天存放等，總之廠區(qū)的環(huán)境不應對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)造成污染。

三、廠區(qū)的總體布局要合理，不得對無菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)區(qū)，特別是潔凈區(qū)有不佳影響。