持續(xù)發(fā)展、人均可支配收入增加、大眾健康意識不斷提高、社會老齡化趨勢的加劇及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的升級換代及政策支持，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將保持高速擴(kuò)容。數(shù)據(jù)顯示，2018年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模約為5304億元，同比增長19.86%，接近全球醫(yī)療器械增速的4倍。中商產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)測，2020年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模將達(dá)7765億元。

數(shù)據(jù)來源：《中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書》、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

  醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展困境：

  1。醫(yī)院采購管理流程復(fù)雜

  根據(jù)《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法(試行)》等法律法規(guī)，國家主管機(jī)構(gòu)對于大型醫(yī)用設(shè)備的配置許可主要采取產(chǎn)品目錄式管理。如若骨科手術(shù)導(dǎo)航定位機(jī)器人或后續(xù)新研發(fā)產(chǎn)品因產(chǎn)品類型被明確列明在目錄管理的甲類或乙類范圍之內(nèi)，則需要向省級衛(wèi)生健康行政部門甚至國家衛(wèi)生健康委員會提出配置許可申請。

  2。醫(yī)患接受程度

  機(jī)器人輔助導(dǎo)航定位手術(shù)盡管沒有對醫(yī)生手術(shù)程序產(chǎn)生重大改變，但我國骨科手術(shù)機(jī)器人進(jìn)入臨床手術(shù)應(yīng)用的時間較短，機(jī)器人輔助手術(shù)尚處于起步期，醫(yī)生對于新技術(shù)的使用存在學(xué)習(xí)和接受的過程，而患者對機(jī)器人輔助手術(shù)效果信心的建立也需要一個過程，進(jìn)而導(dǎo)致一些醫(yī)生、患者不愿意嘗試機(jī)器人輔助手術(shù)，對發(fā)行人的產(chǎn)品推廣造成了一定的困難。

  3。產(chǎn)品售價高、手術(shù)費(fèi)高

  手術(shù)機(jī)器人屬于大型醫(yī)療設(shè)備，終端售價較高，是影響骨科手術(shù)導(dǎo)航定位機(jī)器人普及的原因之一。一臺手術(shù)的收費(fèi)通常包含手術(shù)費(fèi)、麻醉費(fèi)、住院費(fèi)、輸血費(fèi)、藥費(fèi)、檢查費(fèi)、耗材費(fèi)等一系列收費(fèi)。目前，骨科手術(shù)導(dǎo)航定位機(jī)器人的收費(fèi)在患者手術(shù)的結(jié)算單中作為新增項(xiàng)目單獨(dú)收取，機(jī)器人使用費(fèi)由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生主管部門進(jìn)行審批。而骨科手術(shù)機(jī)器人的收費(fèi)項(xiàng)目是新增醫(yī)療服務(wù)價格項(xiàng)目，目前僅在廣東省江門市納入醫(yī)保范圍，一次性無菌定位工具包尚未單獨(dú)納入醫(yī)保范圍，因此患者選擇使用骨科手術(shù)導(dǎo)航定位機(jī)器人及一次性無菌定位工具包，將增加經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

  醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景

  1。醫(yī)療器械支出占醫(yī)藥衛(wèi)生費(fèi)用比例與人均醫(yī)療器械支出均有較大的提升空間

  由于我國醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚，加上長期“以藥養(yǎng)醫(yī)”的行業(yè)模式，使得企業(yè)更多注重在藥品市場投入和發(fā)展，造成了我國醫(yī)療器械市場遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于藥品市場的現(xiàn)狀。隨著我國醫(yī)療器械的快速發(fā)展，國內(nèi)醫(yī)藥市場正在從“重藥品輕器械”向“藥品和器械均衡發(fā)展”轉(zhuǎn)變。同時，醫(yī)療器械企業(yè)也在經(jīng)歷著從數(shù)量向質(zhì)量，從模仿到樹立品牌的方向轉(zhuǎn)變。醫(yī)療器械和藥品市場的差距在逐漸縮小，未來我國醫(yī)療器械市場發(fā)展?jié)摿薮?，人均醫(yī)療器械費(fèi)用有望穩(wěn)步增長。

  2。人均可支配收入提升帶動城鄉(xiāng)醫(yī)療保健支出增長

  隨著我國GDP的快速增長，我國人均可支配收入也顯著提高。2019年，全國居民人均可支配收入30733元，同比增長8.44%。城鎮(zhèn)和農(nóng)村居民的家庭醫(yī)療保健支出呈整體上升趨勢，占人均消費(fèi)支出的比例亦逐年增長，帶動醫(yī)療器械市場的發(fā)展。